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ヘパリン類似物質ローション「NIT」自主回収|対象ロットの確認方法と健康影響

白いローション容器のイメージ(対象製品の実物ではありません)

日東メディックは、医療用の血行促進・皮膚保湿剤「ヘパリン類似物質ローション0.3%『NIT』」の一部ロットを自主回収しています。対象は50g・100g製品で、回収開始日は2026年10月13日。暫定管理値を超える、または超える可能性があるニトロソアミン化合物が確認されたためです。

先に確認すること

  • 商品名が「ヘパリン類似物質ローション0.3%『NIT』」か
  • 容量が50gまたは100gか
  • 容器や外箱のロット番号が公式の回収対象一覧に含まれるか

対象ロットは多いため、推測せずPMDA掲載の公式一覧(PDF)と照合してください。

回収対象は「NIT」の50g・100g製品

今回の対象は、日東メディックの「ヘパリン類似物質ローション0.3%『NIT』」50gおよび100gのうち、公式資料に記載されたロットです。同じ有効成分を含む別メーカー・別商品が一律に対象という発表ではありません。

ロット番号は包装規格ごとに多数あり、50gと100gで一覧が異なります。商品名だけで判断せず、容器または外箱の印字を確認し、公式表と一致するかを見てください。印字が読みにくい、外箱を捨てた、処方されたロットが分からない場合は、受け取った薬局や医療機関へ相談すると確実です。

なぜ回収するのか

会社の調査で、ニトロソアミン化合物「N-ニトロソジイソプロパノールアミン」が検出されました。公式資料によると、1日許容摂取量400ng/dayを上回る結果を受け、厚生労働省と協議したうえで暫定管理値2680ng/day(製剤では268ng/g)を設定。暫定管理値を上回る、または上回る可能性がある市場流通品を回収しています。

会社は、製品中の添加剤と原薬・添加剤などに含まれる亜硝酸塩との反応が原因と推定しています。回収対象外の市場流通品と今後出荷する製品については、現時点で回収などの措置は必要ないとの判断です。

健康への影響はどう説明されている?

日東メディックは、今回の製品によって患者の生涯発がんリスクが著しく高まる可能性は「極めて低い」と説明しています。また、N-ニトロソジイソプロパノールアミンに関連する発がん性を示唆する重篤な健康被害の報告は、これまで認められていないとしています。

ただし、処方薬の使用を自己判断で中止・変更すると治療に影響する場合があります。対象ロットだったときや不安があるときは、まず調剤した薬局、処方した医療機関、またはメーカー相談窓口へ確認してください。

対象だった場合の確認先

  • 注文・流通に関する問い合わせ:日東メディック 営業業務部 03-3523-0347
  • それ以外の問い合わせ:日東メディック おくすり相談窓口 03-3523-0345
  • 受付時間:平日9:00~17:00(土日祝日・会社休日を除く)

薬局から個別に連絡が来る場合もありますが、手元に製品がある人は、容器や外箱を捨てずにロット番号を確認しておくと相談がスムーズです。

公式情報

確認日:2026年10月15日。この記事は公表資料を整理したもので、個別の診断や服薬指示を行うものではありません。アイキャッチ画像は対象製品の実物ではないイメージです。画像:Mockup Free / Unsplash(Unsplash License)。